Tag: FARMACÊUTICA

BeOne Medicines apresenta, na ASCO 2025, novos resultados do estudo SEQUOIA que reforçam o perfil diferenciado do BRUKINSA com ou sem Venetoclax para tratamento de primeira linha em pacientes com CLL

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BRUKINSA mais Venetoclax demonstrou altas taxas de resposta e um perfil de segurança favorável em todos os tipos de pacientes com CLL no Grupo D do estudo SEQUOIA, incluindo aqueles com status mutacional del(17p) de alto risco.Durante o acompanhamento de 5 anos do Grupo C do estudo SEQUOIA, a monoterapia com BRUKINSA demonstrou benefício sustentado na sobrevida geral e na sobrevida livre de progressão (PFS) em pacientes com Leucemia Linfocítica Crónica (CLL) com deleção do braço curto do cromossomo 17 (del(17p)) de difícil tratamento, em comparação com dados históricos.

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Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concede designação de intercambiabilidade à injeção de HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd) da Samsung Bioepis e Organon

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A injeção de HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd), 40 mg/0,4 mL e 40 mg/0,8 mL, agora é considerada intercambiável com todas as apresentações de alta e baixa concentração (autoinjetor, seringa pré-preenchida e frasco de dose única) do Humira (adalimumabe).1,2A designação de intercambialidade do HADLIMA é baseada em um estudo de farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade comparando o SB5 ao Humira em pacientes com psoríase em placas crônica de moderada a grave3Um biossimilar intercambiável pode ser substituído pelo produto de referência sem a necessidade de consultar o prescritor, conforme a legislação farmacêutica estadual4

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BeiGene apresenta pesquisa pioneira sobre câncer na ASCO 2025 – Redefinindo o tratamento em hematologia e tumores sólidos

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Novos dados da SEQUOIA, a serem relatados em duas apresentações orais, ressaltam os benefícios do BRUKINSA® como tratamento de primeira linha para pacientes com leucemia linfocítica crônica (CLL)Dados promissores da fase inicial mostram a consistência da linha de produtos no tratamento de diversos tipos de tumores sólidos, incluindo câncer de mamaDados reforçam perfil de eficácia e segurança bem caracterizado do TEVIMBRA® como um inibidor de PD-1 com design exclusivo

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A Mundipharma anuncia a disponibilidade do REZZAYO® ▼ para pacientes com candidíase invasiva e candidemia

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Apenas para mídias médicas e comerciais
A autorização de comercialização foi baseada em resultados positivos do ensaio clínico de Fase III ReSTORE e apoiado pelo ensaio clínico STRIVE de Fase II e extenso programa de desenvolvimento não clínico.2,3
Esta é a primeira nova opção de tratamento para pacientes com candidíase invasiva no Brasil em mais de 15 anos.4
A rezafungina é fortemente recomendada como uma das opções terapêuticas de primeira linha, juntamente com outras equinocandinas, para o tratamento da candidemia na nova diretriz global publicada na Lancet Infectious Diseases.5

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Rubedo Life Sciences anuncia que o primeiro paciente recebeu a dose do principal candidato a medicamento, RLS-1496, o primeiro modulador de GPX4 destinado a células senescentes patológicas a entrar na fase 1 do ensaio clínico

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O primeiro paciente a receber a dose tópica de RLS-1496 em um ensaio clínico irá avaliar a segurança e os efeitos clínicos de doses únicas e múltiplas para tratar adultos com psoríase em placas leve a moderada e estável, envelhecimento da pele e outras doenças inflamatórias, incluindo dermatite atópica, vitiligo, rosácea, alopecia areata e esclerodermia1
RLS-1496 – um modulador de GPX4 de primeira classe que altera doenças, visando seletivamente células senescentes patológicas que causam inflamação e doenças e condições degenerativas crônicas associadas ao processo biológico de envelhecimento2- é o primeiro modulador GPX4 a entrar em um ensaio clínico em seres humanos, à frente de muitas empresas biofarmacêuticas líderes que avaliam o mesmo alvo

O RLS-1496 utiliza a plataforma de descoberta de medicamentos ALEMBIC™, patenteada pela Rubedo e com base em IA, que identifica alvos em células senescentes patológicas e desenvolve medicamentos seletivos de rejuvenescimento celular para estes alvos.

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O New England Journal of Medicine publica dados do ensaio de fase 2b do agonista oral do receptor de orexina 2, oveporexton (TAK-861), em pessoas com narcolepsia tipo 1

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– Dados demonstraram melhoras estatisticamente significativas nos estágios finais primário e secundárioscom a maioria das pessoas atingindo níveis próximos ao normal de vigília e melhoras clinicamente significativas em toda a ampla gama de sintomas investigados– O oveporexton é considerado geralmente seguro e bem tolerado– Leitura de fase 3 do oveporexton prevista para 2025

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Microba anuncia resultados históricos de estudo gastrointestinal com mais de 4.600 pacientes

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Resultados em resumo:71,4% dos relatórios MetaXplore™ de 4.616 pacientes identificaram resultados práticos41,9% testaram positivo para marcadores anormais do microbioma associados à saúde gastrointestinal9,9% testaram positivo para marcadores gastrointestinais, incluindo inflamação, insuficiência pancreática ou sangue nas fezes19,6% dos relatórios testaram positivo para múltiplos marcadores (microbioma e gastrointestinal)65% dos pacientes relataram melhoras na saúde seguindo recomendações médicas com base no MetaXplore

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Ecolab Life Sciences inaugura novo laboratório de aplicações em bioprocessos de última geração na Pensilvânia, EUA

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A Ecolab Life Sciences abriu oficialmente seu novo laboratório de bioprocessos dos EUA, em in King of Prussia, Pensilvânia. O novo laboratório foi desenvolvido para atender clientes do setor biofarmacêutico com soluções em aplicações e desenvolvimento de processos para purificação de moléculas bioterapêuticas, oferecendo suporte técnico completo para empresas do segmento e fabricantes terceirizados, desde […]

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