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Tag: FARMACÊUTICA
AOP Health apresenta atualizações sobre o BESREMi® em policitemia vera no Encontro Anual de 2022 da Sociedade Americana de Hematologia
A AOP Health anunciou suas atualizações mais recentes sobre o BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b) em pacientes com policitemia vera (PV) a partir do estudo CONTINUATION-PV da AOP Health (Kiladjian et al. ASH 2022) e do estudo LOW-PV, que é um ensaio independente iniciado por investigadores e apoiado pela AOP Health (Barbui et al. ASH 2022), apresentados […]
QDENGA®▼ da Takeda (vacina tetravalente contra dengue [viva, atenuada]) aprovada para uso na União Europeia
− A Comissão Europeia aprovou a QDENGA (TAK-003) para uso em indivíduos com quatro anos de idade ou maisi
− A QDENGA se torna a única vacina contra dengue aprovada na UE para uso em indivíduos, independentemente da exposição anterior à denguei
Ferring recebe aprovação da FDA dos EUA para REBYOTA® (microbiota fecal, live-jslm) – um novo e inovador produto bioterapêutico vivo baseado em microbiota
O novo e inovador REBYOTA da Ferring é indicado para prevenir a recorrência de infecção por Clostridioides difficile (ICD) em pessoas acima de 18 anos após tratamento antibiótico para ICD recorrente A segurança e eficácia do REBYOTA foi estudada no maior programa de ensaios clínicos no campo da terapêutica baseada em microbioma, incluindo cinco ensaios clínicos com mais de 1.000 participantes A ICD recorrente representa um ônus significativo para os pacientes, cuidadores e sistema de saúde
A ANANDA Scientific anuncia a aprovação do novo medicamento investigacional pela FDA para um ensaio clínico voltado ao tratamento da Fobia social
A ANANDA Scientific Inc., uma empresa biofarmacêutica com foco em pesquisas, anunciou hoje a aprovação da US Food and Drug Administration (FDA) para o uso de um novo medicamento investigacional em um ensaio clínico que analisa o Nantheia™ A1002N5S, um medicamento investigacional que usa canabidiol (CBD) na tecnologia de administração Liquid Structure™ patenteada da ANANDA […]
Kaneka fabricará e fornecerá intermediários para o medicamento contra COVID-19 da Shionogi
A Kaneka Corporation (sede: Minato, Tóquio; presidente: Minoru Tanaka) vai fabricar e fornecer intermediários para a Shionogi & Co., Ltd. (sede: Chuo, Osaka; diretor executivo: Isao Teshirogi, Ph.D.) para uso em comprimidos de 125 mg do Xocova®1 (ácido fumárico ensitrelvir) – um medicamento para o tratamento da infecção por SARS-Cov-2. Em 22 de novembro, a […]
Solicitação de licença biológica (BLA) da Takeda para candidato à vacina contra a Dengue (TAK-003) – Revisão prioritária concedida pela Food and Drug Administration dos EUA
A TAK-003 está sendo avaliada quanto à prevenção da dengue causada por qualquer sorotipo do vírus da dengue em indivíduos de 4 a 60 anos de idade