A Neuraptive Therapeutics Inc., líder em soluções médicas inovadoras, tem o prazer de anunciar que recebeu a designação de medicamento órfão do United States (US) Food and Drug Administration (FDA) por seu fusogênio contido no kit de tratamento NTX-001. Esta designação estabelece um marco significativo no desenvolvimento do NTX-001, um novo tratamento para lesões do […]
Leia maisQPS Holdings, LLC (QPS), uma organização representativa de pesquisa clínica (ORPC) que fornece serviços de descoberta, pré-clínicos, bioanálises, ensaios clínicos e pesquisa clínica, está expandindo rapidamente sua capacidade de espectrometria de massa, adicionando 13 máquinas de LC-MS em apenas 15 meses nos seus laboratórios de Newark (EUA) e Groningen (Holanda). Este comunicado de imprensa inclui […]
Leia maisO estudo NEUROFUSE é um estudo de Fase 2a, multicêntrico, randomizado, cego para avaliador e em andamento, com duração de 48 semanas nas transecções nervosas da extremidade superior que compara o adjuvante NTX-001 com o tratamento padrão (SOC) ao apenas o SOC.Em uma análise provisória planejada do momento primário, o NTX-001 demonstrou melhoria precoce e sustentada em função e sintomas em comparação com o tratamento padrão.A empresa planeja enviar estes resultados de primeira linha para apresentação em uma próxima conferência científica em 2024.A empresa planeja uma reunião com a FDA na primeira metade de 2024 para discutir o futuro desenvolvimento da fase final e os caminhos para a aprovação.
Leia maisA Fujirebio Holdings, Inc. (presidente e CEO: Goki Ishikawa) e a Sysmex Corporation (presidente: Kaoru Asano) anunciaram hoje que firmaram um acordo para expandir sua parceria de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO) para o Sistema Automatizado de Imunoensaio série HISCL™ da Sysmex que incluirá a área de doenças neurodegenerativas, na sequência da […]
Leia maisAcordos multipartidários pioneiros no setorna China e na Índia para liberar pelo menos 70 MW de capacidade energética renovável para cadeias de fornecimento a nível mundialNova parceria público-privada para desenvolver estruturas na medição do impacto ambiental de medicamentos e prestação de cuidados a pacientes
Leia maisA Evinova irá atuar como uma empresa separada de tecnologia de saúde dentro da AstraZenecaAs soluções de saúde digital em escala mundial da Evinova estão orientadas em evidências, com base na ciência e direcionadas pela experiência humana para atender patrocinadores de ensaios clínicos, organizações de pesquisa clínica (CROs), equipes de atendimento em locais de ensaios clínicos e pacientesAs primeiras cooperações estratégicas com CROs líderes mundiais, Parexel e Fortrea, permitem que soluções digitais de saúde da Evinova sejam oferecidas à sua ampla base de clientes
Leia maisA rede de empresas Eurofins, líder mundial em avançados testes de produtos alimentícios, ambientais, farmacêuticos e cosméticos e em farmacologia de descoberta, ciência forense, ciências de materiais e serviços de pesquisa de contratos agrocientíficos, anuncia a conclusão da aquisição da Labor 3. A aquisição da Labor 3 expande ainda mais a presença da rede Eurofins […]
Leia mais− FRUZAQLA é a primeira terapia direcionada aprovada para câncer colorretal metastático (mCRC), independentemente do status do biomarcador ou de tipos anteriores de terapias em mais de uma década
− FRUZAQLA juntamente com a melhor terapia de apoio demonstrou melhorias significativas na sobrevida global, com melhorias correspondentes na sobrevida livre de progressão, em comparação com placebo juntamente com a melhor terapia de apoio em dois estudos clínicos de fase 3
− FRUZAQLA demonstrou um perfil de segurança gerenciável em pacientes previamente tratados com mCRC em ambos os estudos
O ZTALMY foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA e pela Comissão Europeia para pacientes com síndrome de deficiência de CDKL5O programa permite à equipe médica solicitar o ZTALMY para pacientes elegíveis em regiões onde o produto não está disponível comercialmente, seguindo sempre os requisitos regulamentares locais
Leia maisA CDMO líder mundial oferece experiência altamente especializada na rápida colocação de formulações complexas no mercado e dará suporte aos testes clínicos do tratamento injetável baseado em siRNA da Aldena
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