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Henlius e Organon anunciam aprovação do POHERDY® (pertuzumabe-dpzb) pela FDA, o primeiro biossimilar de PERJETA (pertuzumabe) nos EUA

A Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e a Organon (NYSE: OGN) anunciaram hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a solicitação de licença biológica (BLA) para o POHERDY® (pertuzumabe-dpzb) com injeção de 420 mg/14 ml para uso intravenoso, um biossimilar intercambiável ao PERJETA (pertuzumabe), para todas as indicações do produto de […]

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Ananda Scientific e Benta firmam memorando sobre avanço dos tratamentos para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)

A Ananda Scientific Inc., empresa de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico que busca terapias inovadoras para transtornos neuropsiquiátricos de alto impacto, anunciou hoje a assinatura de um Memorando de Entendimento (MOU) com a Benta SAS. O MOU expressa a intenção das partes de explorar uma possível cooperação com foco em acelerar o desenvolvimento e […]

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Organon anuncia acordo para alienar seu sistema JADA® por até US$ 465 milhões à Laborie

O produto líquido da operação será destinado à redução da dívida, apoiando os esforços contínuos de desalavancagem da OrganonA operação posiciona a Organon para futuros investimentos em oportunidades de crescimento, com foco em biofarmacêuticos voltados à saúde da mulher e em outras prioridades estratégicasAs capacidades da Laborie em tecnologia médica irão facilitar o acesso ampliado ao sistema JADA para mais mães

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NJ Bio preenche lacuna na pesquisa translacional com a aquisição e integração de ativos de serviços da L2P®

A NJ Bio, Inc., uma importante provedora de serviços de pesquisa contratada e produção clínica com sede em Princeton, Nova Jersey, anunciou a aquisição de ativos e a integração completa dos serviços de pesquisa da L2P Research Labs®, expandindo ainda mais sua oferta de serviços e preenchendo a lacuna na pesquisa translacional. Este comunicado de […]

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BOSTON ONCOLOGY ARABIA e AUTORIDADE DE CONTEÚDO LOCAL E COMPRAS GOVERNAMENTAIS assinam acordo para produzir localmente medicamentos biológicos avançados na Arábia Saudita

Em um marco significativo para o progresso do conteúdo local no setor farmacêutico e para a segurança nacional de medicamentos, a BOSTON ONCOLOGY ARABIA e a Autoridade de Conteúdo Local e Compras Governamentais (LCGPA) firmaram um acordo para a produção local de dois medicamentos biossimilares no Reino da Arábia Saudita. Este comunicado de imprensa inclui […]

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A DEBIOPHARM DÁ MAIS UM PASSO À FRENTE PARA CRIANÇAS COM PPC: CONCLUSÃO DO RECRUTAMENTO PARA O ESTUDO CLÍNICO DE FASE III DE AVALIAÇÃO DA PRIMEIRA FORMULAÇÃO INJETÁVEL ANUAL DE TRIPTORRELINA

O estudo clínico LIBELULA™ concluiu o recrutamento de pacientes com puberdade precoce central (PPC) nas Américas do Norte e do Sul, com importante participação de pacientes brasileiros, representando mais um avanço no desenvolvimento do Debio 4326, uma formulação injetável de triptorrelina de liberação prolongada de 12 meses.