– Com as apresentações de autorização de comercialização nos EUA, União Europeia e Japão planejadas para 2023, o fruquintinibe oferece uma nova opção de tratamento em potencial para pacientes com câncer colorretal metastático refratário
– O acordo de licenciamento para o fruquintinibe fortalece ainda mais o portfólio de oncologia da Takeda
Tag: FARMACÊUTICA
Kaneka amplia a capacidade de fabricação BPF para mRNA na Kaneka Eurogentec S.A.
Kaneka Corporation (sede: Minato-ku, Tóquio; presidente: Minoru Tanaka) (TÓQUIO:4118) decidiu aumentar sua capacidade de fabricação BPF*1 para mRNA*2 ina Kaneka Eurogentec S.A. (sede: Liége, Bélgica; presidente: Lieven Janssens), uma empresa do grupo totalmente controlada na Europa. Planejamos iniciar a operação em sequência a partir do final de 2023, com um investimento de capital de 2 […]
EXKIVITY® (mobocertinibe) da Takeda recebe aprovação da NMPA da China e se torna a primeira e única terapia disponível para pacientes com CPNPC portadores de inserção+ no éxon 20 do EGFR
– O EXKIVITY é o primeiro medicamento inovador de categoria 1 aprovado para a Takeda China após estudo principal global de Fase 2– A aprovação com base em dados do ensaio clínico de Fase 1/2 demonstra o benefício clínico e respostas duradouras do EXKIVITY no CPNPC com inserção+ no éxon 20 do EGFR– Os resultados demonstraram uma taxa de resposta global (TRG) confirmada de 28% e uma duração de resposta (DR) mediana de 15,8 meses por um Comitê Independente de Análise (IRC)
CAS Apresenta Capacidades de Transformação para Acelerar a Inovação em Ciências da Vida
A fonte de informações científicas mais confiável do mundo, a CAS, aproveita novos conteúdos, tecnologias e conhecimentos para avançar sua iniciativa de crescimento em ciências da vida
AOP Health apresenta atualizações sobre o BESREMi® em policitemia vera no Encontro Anual de 2022 da Sociedade Americana de Hematologia
A AOP Health anunciou suas atualizações mais recentes sobre o BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b) em pacientes com policitemia vera (PV) a partir do estudo CONTINUATION-PV da AOP Health (Kiladjian et al. ASH 2022) e do estudo LOW-PV, que é um ensaio independente iniciado por investigadores e apoiado pela AOP Health (Barbui et al. ASH 2022), apresentados […]
QDENGA®▼ da Takeda (vacina tetravalente contra dengue [viva, atenuada]) aprovada para uso na União Europeia
− A Comissão Europeia aprovou a QDENGA (TAK-003) para uso em indivíduos com quatro anos de idade ou maisi
− A QDENGA se torna a única vacina contra dengue aprovada na UE para uso em indivíduos, independentemente da exposição anterior à denguei
Ferring recebe aprovação da FDA dos EUA para REBYOTA® (microbiota fecal, live-jslm) – um novo e inovador produto bioterapêutico vivo baseado em microbiota
O novo e inovador REBYOTA da Ferring é indicado para prevenir a recorrência de infecção por Clostridioides difficile (ICD) em pessoas acima de 18 anos após tratamento antibiótico para ICD recorrente A segurança e eficácia do REBYOTA foi estudada no maior programa de ensaios clínicos no campo da terapêutica baseada em microbioma, incluindo cinco ensaios clínicos com mais de 1.000 participantes A ICD recorrente representa um ônus significativo para os pacientes, cuidadores e sistema de saúde
A ANANDA Scientific anuncia a aprovação do novo medicamento investigacional pela FDA para um ensaio clínico voltado ao tratamento da Fobia social
A ANANDA Scientific Inc., uma empresa biofarmacêutica com foco em pesquisas, anunciou hoje a aprovação da US Food and Drug Administration (FDA) para o uso de um novo medicamento investigacional em um ensaio clínico que analisa o Nantheia™ A1002N5S, um medicamento investigacional que usa canabidiol (CBD) na tecnologia de administração Liquid Structure™ patenteada da ANANDA […]
Kaneka fabricará e fornecerá intermediários para o medicamento contra COVID-19 da Shionogi
A Kaneka Corporation (sede: Minato, Tóquio; presidente: Minoru Tanaka) vai fabricar e fornecer intermediários para a Shionogi & Co., Ltd. (sede: Chuo, Osaka; diretor executivo: Isao Teshirogi, Ph.D.) para uso em comprimidos de 125 mg do Xocova®1 (ácido fumárico ensitrelvir) – um medicamento para o tratamento da infecção por SARS-Cov-2. Em 22 de novembro, a […]
Solicitação de licença biológica (BLA) da Takeda para candidato à vacina contra a Dengue (TAK-003) – Revisão prioritária concedida pela Food and Drug Administration dos EUA
A TAK-003 está sendo avaliada quanto à prevenção da dengue causada por qualquer sorotipo do vírus da dengue em indivíduos de 4 a 60 anos de idade
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