Henlius e Organon anunciam aprovação do POHERDY® (pertuzumabe-dpzb) pela FDA, o primeiro biossimilar de PERJETA (pertuzumabe) nos EUA
A Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e a Organon (NYSE: OGN) anunciaram hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a solicitação de licença biológica (BLA) para o POHERDY® (pertuzumabe-dpzb) com injeção de 420 mg/14 ml para uso intravenoso, um biossimilar intercambiável ao PERJETA (pertuzumabe), para todas as indicações do produto de […]
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