Guard Medical anuncia a aprovação 510(k) da FDA para tamanhos grandes adicionais de seu novo curativo cirúrgico para NPWT NPseal®, desbloqueando o mercado ortopédico

A Guard Medical Inc., empresa de capital fechado, anunciou hoje a aprovação 510(k) da FDA para tamanhos grandes adicionais (feridas cirúrgicas de até 25 cm) de sua próxima geração de curativos para terapia por pressão negativa em feridas (NPWT), o NPseal, para o tratamento de incisões cirúrgicas fechadas. O NPseal é um curativo cirúrgico NPWT […]

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Sirius Therapeutics inicia ensaio clínico de fase 1 do anticoagulante siRNA de fator XI e ação prolongada de última geração para tratamento de distúrbios tromboembólicas

A Sirius Therapeutics anunciou que dosou o primeiro indivíduo em um ensaio clínico de fase 1, primeiro em seres humanos do SRSD107 na Austrália, em 30 de janeiro de 2024, sua próxima geração de siRNA terapêutico visando o fator XI de coagulação (FXI), para prevenir e tratar distúrbios tromboembólicos. O SRSD107 é o segundo candidato […]

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Fujirebio e Agappe firmam acordo de colaboração comercial na área de imunoensaio baseado em CLIA

A Fujirebio Holdings, Inc. e a Agappe Diagnostics Ltd. anunciaram hoje que firmaram um acordo de parceria de Organização de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO) para o projeto de fabricação de reagentes do sistema CLIA baseado em cartucho para os equipamentos de imunologia Mispa i60 e Mispa i121. Notavelmente, os analisadores e reagentes serão […]

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ReValve Solutions anuncia a primeira experiência bem-sucedida em humanos com a tecnologia TMVR de última geração

A ReValve Solutions Inc. (ReValve), que desenvolveu uma tecnologia de próxima geração para a substituição valvar mitral transcateter (TMVR), anunciou que um homem de 81 anos de idade, com histórico de insuficiência cardíaca, inúmeros enxertos de bypass cirúrgicos fracassados e regurgitação mitral grave (MR 4+), foi tratado com sucesso com o Sistema Palmetto. O procedimento […]

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GC Aesthetics e Bimini Health Tech formam parceria estratégica para promover soluções de reconstrução de mamas no mundo inteiro

A GC Aesthetics®, uma marca estabelecida há muito tempo em estética de mamas, e a Bimini Health Tech (“Bimini”), pioneira em soluções de cuidados de saúde, têm o prazer de anunciar seu empreendimento conjunto inovador, uma parceria com o objetivo de revolucionar a reconstrução de mamas no mundo inteiro. Esta colaboração estratégica combina a experiência […]

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Grupo de Trabalho PCAST, coadministrado pelo fundador da PSMF, Joe Kiani, divulga o relatório sobre a Transformação da Segurança do Paciente

O Conselho de Assessores de Ciência e Tecnologia do Presidente (PCAST) divulgou suas descobertas e recomendações sobre a segurança do paciente em um relatório ao presidente dos EUA, Joe Biden. Denominado “Um Esforço Transformacional na Segurança do Paciente”, o relatório também descreve as várias maneiras em que a “segurança do paciente é uma questão urgente […]

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