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Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concede designação de intercambiabilidade à injeção de HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd) da Samsung Bioepis e Organon
A injeção de HADLIMA™ (adalimumabe-bwwd), 40 mg/0,4 mL e 40 mg/0,8 mL, agora é considerada intercambiável com todas as apresentações de alta e baixa concentração (autoinjetor, seringa pré-preenchida e frasco de dose única) do Humira (adalimumabe).1,2A designação de intercambialidade do HADLIMA é baseada em um estudo de farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade comparando o SB5 ao Humira em pacientes com psoríase em placas crônica de moderada a grave3Um biossimilar intercambiável pode ser substituído pelo produto de referência sem a necessidade de consultar o prescritor, conforme a legislação farmacêutica estadual4

