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FARMACÊUTICA

Pharmanovia assina novo acordo de licenciamento biológico com a Lindis Biotech para comercializar catumaxomab para o tratamento de ascite maligna, uma doença rara

O catumaxomab recebeu um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA em sua reunião de outubro de 2024 e, se aprovado, o catumaxomab será o único medicamento aprovado para o tratamento da ascite maligna

A Pharmanovia conduzirá todas as atividades para o lançamento do catumaxomab

Este é o primeiro anticorpo monoclonal da Pharmanovia e significa nossa evolução contínua para produtos farmacêuticos especializados

DINO

BeiGene apresenta portfólio inovador em hematologia para malignidades de células B na ASH 2024

Resultados de cinco anos do estudo SEQUOIA de fase 3 demonstram benefícios duradouros do BRUKINSA em pacientes com LLCDuas apresentações orais destacam dados de segurança e eficácia promissores do composto de ativação de degradação quimérica de BTK (CDAC), BGB-16673Apresentação oral destaca respostas profundas e duradouras contínuas e tolerabilidade gerenciável observadas no estudo de fase 1 do inibidor de BCL2, sonrotoclax, em combinação com BRUKINSA para pacientes com LLC/LLPC não tratados anteriormente

DINO

FDA dos EUA aceita pedido de licença biológica (BLA) do HLX14, candidato biossimilar ao PROLIA/XGEVA (denosumabe)

A Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) e a Organon (NYSE: OGN) anunciaram que a FDA dos EUA aceitou o pedido de licença biológica (BLA) para o HLX14, um biossimilar investigacional do PROLIA/XGEVA (denosumabe). Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20241029592040/pt/ O denosumabe foi aprovado em vários países e regiões com […]

DINO

ANANDA Scientific anuncia um estudo clínico que avalia o Nantheia™ ATL5 no tratamento do transtorno de uso de opioides e dor crônica concomitantes

A ANANDAScientific Inc., uma empresa biofarmacêutica focada em pesquisa, anunciou hoje o início de um estudo clínico de avaliação do Nantheia™ ATL5, um medicamento experimental que usa canabidiol (CBD), aproveitando a tecnologia de liberação exclusiva da ANANDA, coadministrado com delta-9-tetrahidrocanabinol (THC), por seu potencial de eficácia no tratamento do transtorno de uso de opioides (TUO) […]

DINO

Organismo notificado da UE (BSI Holanda) e EMA concedem a aprovação do ensaio de mutação LeukoStrat® CDx FLT3 para a terapia VANFLYTA® na UE e EEE

A Invivoscribe tem o prazer de anunciar que seu ensaio de mutação LeukoStrat® CDx FLT3, com certificação CE-2797 IVD, foi aprovado pelo BSI (Holanda) e pela EMA para auxiliar na seleção de pessoas na União Europeia (UE) e no Espaço Econômico Europeu (EEE) com leucemia mieloide aguda (LMA) FLT3-ITD positiva recém-diagnosticada, que podem ser elegíveis […]

DINO