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ANANDA Scientific e NYU Grossman School of Medicine anunciam o primeiro paciente inscrito no ensaio clínico Evaluating Liquid Structure™ do canabidiol (CBD) para tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)

GREENWOOD VILLAGE, Colorado e NOVA YORK 9/6/2021 –

A ANANDA Scientific Inc., uma empresa farmacêutica de biotecnologia, e a NYU Grossman School of Medicine anunciaram hoje que o primeiro paciente foi inscrito em um ensaio clínico avaliando a Nantheia™ A1002N5S, um medicamento experimental que utiliza canabidiol na tecnologia de entrega Liquid Structure™ proprietária da ANANDA como tratamento para sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e incapacidade neurocognitiva em pacientes com TEPT e com comorbidade do TEPT com lesão cerebral traumática (LCT).

“Este é um importante marco para o programa de desenvolvimento clínico da ANANDA, e esperamos continuar a trabalhar com a NYU Grossman School of Medicine. Estamos impressionados com o rigor científico e profissionalismo da equipe da NYU em realizar um programa de ponta para testar a eficácia do nosso medicamento bastante promissor”, afirmou Sohail R. Zaidi, presidente da ANANDA. “O início da inscrição do paciente nesse estudo reforça o compromisso com nosso objetivo de melhorar a saúde e o bem-estar possibilitados pela ciência dos canabinóides. Também é um importante passo em nossos esforços para oferecer aos pacientes com TEPT opções terapêuticas potencialmente melhoradas”.

Esse ensaio está sendo realizado na NYU Grossman School of Medicine, liderado por Esther Blessing, MD PhD, professora assistente de psiquiatria, e Charles R. Marmar, MD, professor da Lucius N. Littauer e titular da cadeira de psiquiatria. O Dr. Marmar, líder do programa de pesquisa de TEPT, é o investigador principal de diversos ensaios clínicos personalizados baseados na medicina de tratamentos inovadores para TEPT e suas comorbidades comuns, utilizando tecnologias de biomarcador de ponta para entender os mecanismos subjacentes aos efeitos do tratamento.

“Estamos ansiosos para iniciar esse importante ensaio. Nossa colaboração com a ANANDA Scientific nos permite progredir no desenvolvimento de produtos CBD baseados em evidências para essa condição debilitante”, disse o Dr. Marmar.

O estudo de Fase II é um estudo de oito semanas, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo com design de dose adaptável avaliando o efeito da Nantheia™ A1002N5S nos sintomas de TEPT e função cognitiva em 120 pacientes com TEPT, 50% deles com lesão cerebral traumática leve. (Identificador ClinicalTrials.gov: NCT04550377)

SOBRE A NANTHEIA™ A1002N5S

Nantheia™ A1002N5S é uma medicação investigativa sendo avaliada para o tratamento do TEPT. O medicamento utiliza CBD na tecnologia de entrega proprietária da ANANDA. Estudos pré-clínicos e clínicos iniciais mostram que a tecnologia de entrega Liquid Structure da ANANDA (licenciada da Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd. em Jerusalém, Israel) melhora a eficácia e estabilidade do CBD. Nantheia™ A1002N5S é um produto oral com 50 mg de CBD por cápsula de softgel.

SOBRE O TEPT

O TEPT, um transtorno relativamente comum que pode ser desenvolvido após um evento traumático, possui uma prevalência de tempo de vida nos EUA de 1,3% a 12,2%, com taxas mais altas (12% a 20%) em indivíduos expostos a combates militares [1, 2] [3]. Sintomas incapacitantes incluem memórias intrusivas do evento, impedimento de lembretes, cognições negativas e hiperestimulação. Além disso, o TEPT é associado ao comprometimento neurocognitivo, que interage para agravar os sintomas do TEPT e comprometer resultados do tratamento [4] [5-7] [8, 9]. A lesão cerebral traumática (LCT), experimentada por até 35% dos veteranos retornando de conflitos OEF/OIF [10], é geralmente comórbida com o TEPT e aumenta o risco de TEPT em até três vezes [11-14]. O histórico de LCT é um importante fator no desenvolvimento do tratamento do TEPT: mesmo LCT leve pode levaràincapacidade neurocognitiva, como também a sintomas pós-concussivos persistentes – muitos dos quais são comuns para sintomas de TEPT [12, 14-16]. Farmacoterapias atuais, amplamente reutilizadas de outras indicações, não melhoram sintomas de TEPT de forma confiável ou incapacidade neurocognitiva associada em TEPT ou LCT [17-19]. Novos medicamentos direcionados que tratam esses sintomas sobrepostos de uma maneira simultânea coordenada são uma necessidade urgente.

SOBRE A ANANDA SCIENTIFIC (www.anandascientific.com)

A ANANDA é uma empresa líder de biotecnologia focada em pesquisa, pioneira em estudos clínicos de alto calibre avaliando alvos terapêuticos para canabinoides. A empresa utiliza tecnologias de entrega patenteadas para tornar os canabinoides e outros compostos derivados de plantas altamente biodisponíveis, solúveis em água, e de vida útil estáveis e foca na produção de produtos nutracêuticos e farmacêuticos eficazes e de qualidade premium. Consistente com seus robustos dados baseados em pesquisas, a empresa também possui um pipeline crescente de produtos nutracêuticos sem receita. A empresa lançou com sucesso esses produtos nos EUA e Reino Unido, com expansão para mercados adicionais como a União Europeia, China, Austrália e África planejada para o futuro próximo. A empresa está expandindo sua base de pesquisa através de múltiplos acordos de pesquisa patrocinados com universidades para diversificar seu portfólio de tecnologia.

REFERÊNCIAS

  1. Kessler, R.C., et al., Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry, 2005. 62(6): p. 593-602.
  2. Hoge, C.W., et al., Combat duty in Iraq and Afghanistan, mental health problems, and barriers to care. N Engl J Med, 2004. 351(1): p. 13-22.
  3. Shalev, A., I. Liberzon, and C. Marmar, Post-Traumatic Stress Disorder. N Engl J Med, 2017. 376(25): p. 2459-2469.
  4. Hayes, J.P., M.B. Vanelzakker, and L.M. Shin, Emotion and cognition interactions in PTSD: a review of neurocognitive and neuroimaging studies. Front Integr Neurosci, 2012. 6: p. 89.
  5. Haaland, K.Y., et al., Neurocognitive Correlates of Successful Treatment of PTSD in Female Veterans. J Int Neuropsychol Soc, 2016. 22(6): p. 643-51.
  6. Aupperle, R.L., et al., Dorsolateral prefrontal cortex activation during emotional anticipation and neuropsychological performance in posttraumatic stress disorder. Arch Gen Psychiatry, 2012. 69(4): p. 360-71.
  7. Aupperle, R.L., et al., Executive function and PTSD: disengaging from trauma. Neuropharmacology, 2012. 62(2): p. 686-94.
  8. Nijdam, M.J., et al., Neurocognitive functioning over the course of trauma-focused psychotherapy for PTSD: Changes in verbal memory and executive functioning. Br J Clin Psychol, 2018.
  9. Morey, R.A., et al., Neural systems for executive and emotional processing are modulated by symptoms of posttraumatic stress disorder in Iraq War veterans. Psychiatry Res, 2008. 162(1): p. 59-72.
  10. Rigg, J.L. and S.R. Mooney, Concussions and the military: issues specific to service members. PM R, 2011. 3(10 Suppl 2): p. S380-6.
  11. Langlois, J.A., W. Rutland-Brown, and M.M. Wald, The epidemiology and impact of traumatic brain injury: a brief overview. J Head Trauma Rehabil, 2006. 21(5): p. 375-8.
  12. Stein, M.B. and T.W. McAllister, Exploring the convergence of posttraumatic stress disorder and mild traumatic brain injury. Am J Psychiatry, 2009. 166(7): p. 768-76.
  13. Tanev, K.S., et al., PTSD and TBI co-morbidity: scope, clinical presentation and treatment options. Brain Inj, 2014. 28(3): p. 261-70.
  14. Kaplan, G.B., et al., Pathophysiological Bases of Comorbidity: Traumatic Brain Injury and Post-Traumatic Stress Disorder. J Neurotrauma, 2018. 35(2): p. 210-225.

O texto no idioma original deste anúncio é a versão oficial autorizada. As traduções são fornecidas apenas como uma facilidade e devem se referir ao texto no idioma original, que é a única versão do texto que tem efeito legal.

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Fonte: BUSINESS WIRE

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